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Aterrador: Casi 354.000 casos sospechosos de vacunación en la base de datos de la UE

Al 24 de abril de 2021, la base de datos de la Agencia de Medicamentos de la UE (EMA) registró un total de casi 354.000 «efectos secundarios sospechosos de medicamentos con sustancias», es decir, después de las vacunas con Moderna, Pfizer / BioNTech, AstraZeneca y Janssen (Johnson & Johnson). . La gran mayoría de los afectados son el grupo de edad de 18 a 64 años, que no está desglosado en detalle, seguido de los de 65 a 85 años. La mayoría de los afectados son mujeres.

Niño problemático AstraZeneca

Los casos más sospechosos se relacionan con la vacuna vector AstraZeneca (184.833), seguida de las vacunas de ARNm Pfizer / BioNTech (151.306) y Moderna (17.265) ; en la vacuna de vector de Janssen hubo 413 casos. Las cifras se refieren a los países del mercado único de la UE (UE-27 más Islandia, Liechtenstein, Noruega) y el “Resto de Europa”.

En Moderna (según la base de datos «CX-924414») y Pfizer (Tozinameran / Corminaty) , los afectados proceden principalmente del sector sanitario y en su mayoría de los países del mercado interior de la UE. En AstraZeneca (recientemente llamado “Vaxzevria”), solo un tercio de los casos sospechosos se referían a trabajadores de la salud, probablemente también porque muchos médicos, enfermeras, etc. rechazaron la vacuna después de informes de coágulos de sangre. Los casos proceden casi por igual del mercado interior de la UE y del resto de Europa.

En muchos lugares, solo la «vacuna para personas mayores»

AstraZeneca ha sido revisado por la EMA para detectar coágulos sanguíneos inusuales y plaquetas bajas, especialmente en personas más jóvenes. Aunque dio fe de una posible conexión con la vacuna, está convencida de que los beneficios superan los riesgos. La vacunación puede continuar, con recomendación para personas mayores. Cabe señalar aquí que AstraZeneca también notificó 24.000 casos sospechosos en el grupo de edad de 65 a 85 años.

En el Reino Unido, AstraZeneca se administra a personas mayores de 30 años. Desde la revisión de la EMA, España solo ha vacunado con la vacuna a mayores de 65 años; hace unas semanas, por recomendación de la Comisión Permanente de Vacunación (Stiko) , Alemania comenzó a vacunar casi solo a los mayores de 60 años con eso. Si las personas más jóvenes ya han sido vacunadas con AstraZeneca, deberían poder elegir si quieren la segunda dosis de este producto o esperar una alternativa.

Hace unos días , tres estados federales, Sajonia, Baviera y Mecklemburgo-Pomerania Occidental, pusieron fin a su moratoria temporal. En Austria, sin embargo , el gobierno del canciller federal Sebastian Kurz se basó constantemente en la vacuna AstraZeneca ; incluso cuando numerosos países de la UE suspendieron temporalmente su tratamiento.

Problemas con Janssen también

Janssen (AD26.COV2.S) tuvo el menor número de casos sospechosos notificados: en total, solo 413 y más del 98% del “Resto de Europa”. La razón de esto: la vacuna fue aprobada condicionalmente por la Comisión de la UE el 11 de marzo, por recomendación de la EMA, pero no se lanzó en el mercado interno durante mucho tiempo. Porque apenas un mes después, la EMA tuvo que revisar la vacuna por una “señal de seguridad”: hubo más “eventos tromboembólicos” y plaquetas bajas en sangre. Luego, la vacuna se suspendió temporalmente.

En los EE. UU., Janssen también fue examinado para detectar tales efectos secundarios: al menos seis mujeres de entre 18 y 48 años habían desarrollado previamente coágulos sanguíneos graves. Una mujer murió, otra se encuentra en estado crítico. Como resultado, también hubo una prohibición de vacunación allí , que solo se levantó hace unos días . La vacuna se destaca de las demás en que supuestamente solo se necesita una dosis de vacuna para lograr el efecto deseado.

200 millones de dosis de vacuna Janssen previstas para la UE

Según un comunicado de prensa del 11 de marzo, sobre la aprobación de emergencia de la UE, 43.783 personas de ocho países de tres continentes participaron en el estudio de fase clínica 3, un tercio de las cuales tenía más de 60 años. La compañía esperaba comenzar a entregar la vacuna a los estados miembros de la UE en la segunda quincena de abril y prometió a la UE entregar 200 millones de dosis en 2021 , dijo.

Al final, incluso comenzaron el 12 de abril, antes de que comenzaran las disputas. Tras la parada temporal de vacunación , la EMA dio luz verde hace unos días. En cualquier caso, la reputación del suero de la subsidiaria de Johnson & Johnson ha sufrido mucho como resultado.

Fuente: WB

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