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EE. UU. Pide una pausa en la vacuna Johnson & Johnson después de casos raros de coagulación

Se espera que los funcionarios dejen de usar temporalmente la vacuna en los sitios federales y están instando a los estados a que también lo hagan mientras examinan los problemas de seguridad.

Las inyecciones de la vacuna de dosis única contra el coronavirus de Johnson & Johnson se detuvieron repentinamente en gran parte del país el martes después de que las agencias de salud federales pidieron una  pausa en el uso de la vacuna luego de la aparición de una coagulación sanguínea poco común en seis receptores.

Las seis eran mujeres de entre 18 y 48 años y todas desarrollaron la enfermedad entre una y tres semanas después de la vacunación. Una mujer murió y una segunda mujer en Nebraska ha sido hospitalizada en estado crítico.

Casi siete millones de personas en los Estados Unidos han recibido inyecciones de Johnson & Johnson hasta ahora, y alrededor de nueve millones de dosis más se han enviado a los estados, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

«Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, y la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de la CDC, dijo en un comunicado conjunto. «En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros».

Si bien la medida se enmarcó como una recomendación para los profesionales de la salud, el impacto fue inmediato. Dos horas después del anuncio, el gobernador Mike DeWine de Ohio, un republicano, aconsejó a todos los proveedores de salud en su estado que dejen de administrar vacunas a Johnson & Johnson temporalmente. Nueva York, Connecticut, Nebraska y varios otros estados siguieron rápidamente su ejemplo.

CVS y Walgreens, gigantes farmacéuticos que participan en un programa federal de vacunación, también dejaron de administrar las inyecciones, al igual que las fuerzas armadas estadounidenses. Se espera que otros sitios de vacunación administrados por el gobierno federal hagan lo mismo.

La Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, dijo en una conferencia de prensa el martes que se esperaba que la pausa solo durara «una cuestión de días», aunque dijo que el marco de tiempo depende de «lo que aprendamos en los próximos días». . » El Dr. Schuchat dijo en la misma sesión informativa que la pausa se promulgó en parte para «preparar el sistema de atención médica para reconocer y tratar a los pacientes de manera adecuada».

Los científicos de la FDA y los CDC examinarán conjuntamente los posibles vínculos entre la vacuna y el trastorno y determinarán si la FDA debe continuar autorizando el uso de la vacuna para todos los adultos o modificar la autorización, posiblemente limitándola a ciertos grupos de población. Se programó una reunión de emergencia del comité asesor de vacunas externo de los CDC para el miércoles.

La medida podría complicar los esfuerzos de vacunación de la nación en un momento en que muchos estados se enfrentan a un aumento de nuevos casos y buscan abordar las dudas sobre las vacunas. Los reguladores en Europa y en otros lugares están preocupados por un problema similar con otra vacuna contra el coronavirus, desarrollada por investigadores de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que no ha sido autorizada para uso de emergencia en los Estados Unidos. En la conferencia de prensa, el Dr. Marks estableció una conexión entre las dos vacunas y dijo que los casos de coágulos sanguíneos raros eran muy similares.

La gran mayoría del suministro de vacunas en los Estados Unidos proviene de otros dos fabricantes, Pfizer-BioNTech y Moderna, que en conjunto administran más de 23 millones de dosis a la semana de sus vacunas de dos inyecciones. Los funcionarios federales enfatizaron el martes que no ha habido preocupaciones de seguridad significativas sobre ninguna de esas vacunas.

Pero si bien los envíos de la vacuna Johnson & Johnson han sido mucho más limitados, la administración de Biden todavía contaba con el uso de cientos de miles de dosis cada semana. Además de requerir solo una dosis, la vacuna es más fácil de enviar y almacenar que las otras dos.

Mark D. Levine, un concejal de la ciudad de Nueva York, lamentó en Twitter que la pausa sería un «gran revés» para el programa de vacunación de la ciudad, que dijo que depende «completamente de J & J» para vacunar a los confinados en casa, llegar a pequeños médicos privados ‘oficinas y furgonetas móviles de vacunación de suministros.

«La ciudad de Nueva York tiene ahora el mayor desafío de mensajería hasta ahora en la vacunación», escribió. «Tenemos que hacer todo lo posible para evitar un colapso de la confianza en la vacunación en general».

Jeffrey D. Zients, el coordinador de respuesta del Covid-19 de la Casa Blanca, dijo el martes que la pausa «no tendrá un impacto significativo» en el programa de vacunación de la nación y que la administración seguirá «llegando a todos los adultos que quieran vacunarse».

Fuente New York Times

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