Mensaje a DOGE: FDA, Pfizer y Moderna cometieron fraude durante el proceso de aprobación de las «vacunas» de ARNm contra el covid

Una petición presentada por el abogado australiano Julian Gillespie y otros ante la FDA en enero, alega que las acciones de la FDA fueron fraudulentas y dieron lugar a que Pfizer y Moderna recibieran al menos 16.000 millones de dólares en pagos indebidos por sus inyecciones de covid.

La petición era para que la FDA revocara las aprobaciones de las inyecciones de covid de Pfizer-BioNTech y Moderna, citando dos motivos: el hecho de que la FDA no adquiriera Evaluaciones Ambientales y la excesiva contaminación de ADN sintético de los productos.

El equipo de Elon Musk, DOGE, pidió al público que envíe información sobre los departamentos del Gobierno Federal, incluida la FDA, para ayudar a encontrar y corregir el despilfarro, el fraude y el abuso de los fondos gubernamentales. Gillespie compartió información sobre la petición con DOGE y luego compartió su mensaje a DOGE públicamente.

Como explicó Gillispie a DOGE, la FDA, Pfizer y Moderna cometieron fraude durante el proceso de aprobación de la autorización de uso de emergencia para las inyecciones de ARNm contra el covid.

La FDA permitió a Pfizer y Moderna evitar el escrutinio de los expertos y el escrutinio público al no exigirles que informaran al público y al presidente de EE.UU. de que sus inyecciones de covid eran terapias génicas, no vacunas.

La FDA permitió que Pfizer y Moderna eludieran el proceso habitual de aprobación de terapias génicas, evitando la presentación de estudios de seguridad adicionales, y en su lugar aprobó sus productos a través del comité equivocado, lo que resultó en aprobaciones ilegales e injustas.

El proceso de aprobación fraudulento permitió a Pfizer y Moderna recibir contratos de compra multimillonarios, con el gobierno de EE. UU. perdiendo potencialmente miles de millones de dólares, y los propietarios y accionistas de las empresas disfrutando de ganancias significativas.

Junto con Kevin McKernan, la Dra. Jessica Rose, el Dr. David Speicher y Maria Gutschi, el abogado australiano retirado y ex abogado Julian Gillespie redactó una Petición Ciudadana que fue presentada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos («FDA») el 20 de enero por Katie Ashby-Koppens de PJ O’Brien & Associates.

La petición presenta solo dos motivos como base para que la FDA suspenda o revoque las aprobaciones otorgadas a las inyecciones de covid de Pfizer-BioNTech y Moderna:

• Las aprobaciones en todo momento han sido ilegalmente inválidas debido a que la FDA no adquirió las Evaluaciones Ambientales («EA») de Pfizer y Moderna.
• Las inyecciones de covid de Pfizer y Moderna contienen una contaminación excesiva de ADN sintético y secuencias genéticas que se sabe que promueven y causan cánceres y enfermedades genéticas.

La segunda razón mencionada anteriormente parece haber implicado que Pfizer y Moderna cometieron fraude para ocultar la verdadera naturaleza de sus productos, dijo Gillespie. «Se obtuvieron aprobaciones de manera fraudulenta que resultaron en al menos 16 mil millones de dólares recibidos por Pfizer y Moderna».

Los equipos de DOGE están auditando los sistemas internos de al menos 18 departamentos, agencias y administraciones del Gobierno Federal de EE. UU., incluida la FDA.

Debido a que DOGE está buscando ayuda del público para encontrar y corregir el desperdicio, el fraude y el abuso relacionados con la FDA, Gillespie envió un mensaje a DOGE el miércoles con «información sobre las aprobaciones poco fiables que le valieron a Pfizer y Moderna miles de millones… muchos, muchos miles de millones de dólares por las muertes y lesiones, y la contaminación de miles de millones… miles de millones de personas».

Después de compartir la información con DOGE a través de un mensaje directo («DM»), que es una función de mensajería privada en Twitter (ahora X), Gillespie publicó el mensaje en su página de Substack. Hemos reproducido su DM a DOGE a continuación. Hemos hecho algunas ediciones menores para facilitar la lectura, principalmente en el formato y el estilo.

Pfizer, Moderna y el escándalo de las terapias génicas

Estimado Sr. Elon Musk,

Esta nota sirve para compartir con usted y el pueblo estadounidense información con respecto a acciones inapropiadas y costosas por parte de la FDA que se han compartido con @DOGE_FDA a través de DM on X, según lo solicitado.

Muchas gracias

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Buenos días/tardes equipo DOGE FDA,

Mi nombre es Julian Gillespie y soy abogado.

Re: Su solicitud de información sobre cómo encontrar y reparar el desperdicio, el fraude y el abuso relacionados con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Resumen: A continuación se detalla cómo al menos US$16 mil millones en pagos indebidos y posiblemente ilegales resultaron de lo que parece ser un fraude continuo por parte de la FDA.

Sobre nosotros

Junto con Katie Ashby-Koppens (abogada), hemos estado iniciando litigios por covid desde 2021, lo que nos ha llevado a convertirnos en expertos en conocimiento en el campo, particularmente en lo que respecta a la naturaleza de los productos y los procesos de aprobación de los mismos en múltiples jurisdicciones.

La siguiente información nos llamó la atención a finales de 2023.

La nueva Administración Trump finalmente proporcionó una base para buscar esta información, especialmente con el advenimiento del mandato y el equipo de MAHA [Make America Healthy Again], dirigido por el presidente Trump, que será encabezado por RFK Jr [Robert F. Kennedy Jr.].

También fui directora de Children’s Health Defense, Australia.

Introducción

Primero, algunos datos breves. Junto con Kevin McKernan, la Dra. Jessica Rose, el Dr. David Speicher, Maria Gutschi y Katie Ashby-Koppens, creé e hice que se presentara recientemente una Petición Ciudadana solicitando la revocación de las aprobaciones otorgadas a los productos covid-19 de Pfizer y Moderna.

Puedes leer la Petición Ciudadana AQUÍ.

En primera instancia, RFK Jr., como nuevo Secretario del HHS [Salud y Servicios Humanos], tiene la responsabilidad legal principal de determinar la Petición, en caso de que decida no delegar la determinación de la Petición al Comisionado de la FDA, que pronto podría ser el Dr. Marty Makary.

Puedo confirmar que JFK Jr. ha recibido personalmente la petición y la ha leído, al igual que los miembros del equipo MAHA.

¿Por qué la intervención de Doge?

La jurisdicción definida en RFK Jr parecería ser razón suficiente para que DOGE no se involucre, PERO las acciones de la FDA, el tema de la petición, parecen implicar un fraude significativo contra POTUS [presidente de los Estados Unidos] en 2020 y el pueblo estadounidense en 2020, lo que resultó en que Pfizer y Moderna recibieran al menos ~ $ 16 mil millones en pagos por vacunas de los contribuyentes estadounidenses que, con toda probabilidad, es posible que nunca hubiera ocurrido si no fuera por el fraude de la FDA en 2020.

También existen motivos significativos para alegar que Pfizer y Moderna se confabularon con la FDA para perfeccionar el fraude contra el presidente, el pueblo estadounidense y los contribuyentes estadounidenses.

Si se demuestra la colusión, entonces existen motivos legales claros para la devolución de los miles de millones pagados.

Si se demuestra la colusión, entonces existen motivos legales claros para detener cualquier pago futuro a esas empresas.

Antes de detallar más el fraude, es necesario comprender el alcance de la Petición Ciudadana para ver dónde termina, para que DOGE pueda intervenir.

Como se señala en la carta de presentación que acompaña a la petición:

Las causales de revocación o suspensión de las aprobaciones son:

un. Las aprobaciones han sido en todo momento legalmente inválidas debido a que la FDA no exigió ni recibió Evaluaciones Ambientales (EA) de cada empresa, que las EA habrían revelado al público estadounidense a finales de 2020 la verdadera caracterización de los productos covid-19 de Pfizer y Moderna como terapias génicas que requieren, antes de cualquier posible aprobación de EUA [autorización de uso de emergencia], un período de comentarios públicos y la consideración de las presentaciones públicas sobre la naturaleza de la terapia génica de los productos, siendo requisitos legales que la FDA eludió sin autoridad legal; y

b. Los productos covid-19 de Pfizer y Moderna contienen niveles extremadamente excesivos de contaminación de ADN sintético y secuencias genéticas que se sabe que promueven y causan cánceres y enfermedades genéticas.

Terapias génicas

En cuanto a las funciones, autoridad y mandato de DOGE, se llama su atención sobre el punto (a) anterior, que la Petición fundamenta con claridad jurídica.

Los detalles no incluidos en la petición y relevantes para DOGE son: Si la FDA no hubiera permitido ilegalmente que Pfizer y Moderna evitaran presentar evaluaciones ambientales, que los expertos de la FDA sabían que Pfizer y Moderna debían presentar, ambas compañías habrían tenido que revelar en sus evaluaciones ambientales que sus productos covid-19 cumplen correctamente con la guía de la FDA para ser considerados correctamente terapias génicas.

Esa divulgación sobre la naturaleza de la terapia génica de sus productos habría alterado fundamentalmente la dinámica de aprobación en 2020 y más allá.

Para ser claros, ambas compañías sabían en 2020 que sus productos eran y son terapias génicas.

Véase, por ejemplo, la presentación de Moderna ante la SEC de 2020 en la que afirman: «Actualmente, la FDA considera que el ARNm es un producto de terapia génica».

Ambas empresas desplegaron exactamente las mismas plataformas de fármacos modRNA* contra el covid-19, y ambas conocían la naturaleza del producto de la otra.

[*Nota de la exposición: modRNA es una abreviatura de ARN modificado. Es un ARN mensajero (ARNm) sintético o artificial. Desde el principio, se ha publicitado que el ARN modificado fue fundamental en el desarrollo de las «vacunas» de ARNm contra el covid, como las de Pfizer-BioNTech y Moderna. Las personas involucradas en la investigación biotecnológica habrían sabido sobre el modARN utilizado en las «vacunas» de ARNm mucho antes de 2020 porque la tecnología llevaba décadas en desarrollo).

Consecuencias

La divulgación de la naturaleza de la terapia génica de los productos habría causado y requerido que los productos de Pfizer y Moderna fueran evaluados por el Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas (CTGTAC), el organismo apropiado para evaluar las terapias génicas.

La ley impide al CTGTAC examinar unilateralmente las solicitudes de terapias génicas sin consulta pública.

La divulgación de los productos que son terapias génicas y que entran en la jurisdicción del CTGTAC habría requerido que el CTGTAC abriera un período para recibir comentarios del público, y especialmente de científicos externos, con respecto a los productos de terapia génica de Pfizer y Moderna.

El período para recibir comentarios escritos y verbales habría sido anunciado por el CTGTAC, lo que significa que el público estadounidense se habría enterado de que los productos covid-19 de Pfizer y Moderna no son vacunas sino terapias génicas.

Además, existe una extraordinaria colección de literatura revisada por pares que se habría presentado en forma escrita y verbal al CTGTAC, lo que atestigua la variedad de peligros y riesgos que «los nuevos» productos de Pfizer y Moderna representaban para el pueblo estadounidense.

En otras palabras, equipo DOGE, se habría corrido la voz de que los productos de Pfizer y Moderna conllevaban graves amenazas de eventos adversos, incluida la muerte, tal era la historia conocida en 2020 sobre el desarrollo de esta plataforma de medicamentos por parte de Moderna: todos sus esfuerzos anteriores para comercializar la misma plataforma de medicamentos; Las nanopartículas lipídicas («LNP») que encapsulan cargas genéticas modificadas (modRNA) habían fracasado, a menudo a expensas de los animales de laboratorio o de los participantes en ensayos humanos que murieron.

Fraude

La desastrosa historia anterior a 2020 del desarrollo de las plataformas LNP-modRNA y de su consideración correcta como terapias génicas amenazó las aplicaciones tanto de Pfizer como de Moderna.

Al permitir ilegal e injustamente que Pfizer y Moderna evitaran presentar evaluaciones ambientales y, por lo tanto, evitaran la divulgación de la naturaleza de la terapia génica de los productos, la FDA pudo dirigir sus solicitudes al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados («VRBPAC»), un comité cuyos miembros han conocido y reconocido conflictos de intereses. y poca experiencia con terapias génicas.

Sí, el VRBPAC estaba obligado a recibir, y de hecho lo hizo, presentaciones escritas y verbales del público, y especialmente de expertos científicos externos, con respecto a los productos de Pfizer y Moderna, sin embargo, el VRBPAC estaba perfectamente posicionado para «ahogar» y rechazar las presentaciones en cuanto a la caracterización de la terapia génica de los productos, y en su lugar perpetuar una narrativa de que los productos eran solo nuevas «vacunas» que no tenían que someterse a evaluaciones como las terapias génicas; esto se debe a que solo el CTGTAC está obligado a investigar los posibles detrimentos genéticos y riesgos de cualquier nueva aplicación de terapia génica, por lo que el VRBPAC pudo desviar perfectamente el problema y evitar toda conversación adecuada sobre la naturaleza de la terapia génica de los productos.

Por lo tanto, el hecho de que el personal de la FDA desviara erróneamente los productos al comité equivocado aseguró la aprobación de los productos, ya que al evitar las evaluaciones ambientales, Pfizer y Moderna también evitaron tener que presentar una batería de estudios adicionales que mostraban que no representaban ningún peligro para el genoma humano ni planteaban ningún riesgo de eventos adversos (mala salud) debido a su naturaleza de terapia génica.

El VRBPAC no estaba obligado a solicitar esos muchos estudios de seguridad adicionales, estudios que son requeridos por ley para que el CTGTAC los revise cuando el CTGTAC es responsable de considerar las solicitudes.

En consecuencia, la FDA permitió que tanto Pfizer como Moderna evitaran el escrutinio de los expertos por parte del CTGTAC y centró el escrutinio público externo en la naturaleza de la terapia génica de sus productos:

1. La FDA permitió que tanto Pfizer como Moderna evitaran informar al público estadounidense que sus solicitudes se referían a terapias génicas y no a vacunas.

2. La FDA permitió que tanto Pfizer como Moderna evitaran informar al entonces presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, que sus solicitudes se referían a terapias génicas y no a vacunas.

3. La FDA permitió que tanto Pfizer como Moderna consideraran sus solicitudes, y finalmente las aprobaran, por el comité equivocado que carecía de la experiencia necesaria y carecía de requisitos legales para que Pfizer y Moderna presentaran una batería de estudios de seguridad adicionales.

4. La FDA permitió con el proceso anterior la aprobación ilegal e injusta de los productos covid-19 de Pfizer y Moderna, asegurando así que ambas empresas recibieran contratos de compra multimillonarios por un monto de al menos 16 mil millones de dólares.

Si la FDA no hubiera orquestado el fraude descrito anteriormente y ambas compañías hubieran proporcionado las evaluaciones ambientales requeridas por la ley, el escrutinio subsiguiente por parte del CTGTAC y el conocimiento público y las críticas recibidas en forma de comentarios presentados al CTGTAC, con toda probabilidad habrían resultado en que no se otorgaran aprobaciones ni a Pfizer ni a Moderna.

Si se hubiera seguido el proceso legal correcto, ninguna de las dos empresas habría recibido contratos de compra multimillonarios, ni los propietarios de acciones de cada empresa habrían disfrutado de los extraordinarios precios de las acciones (y las ganancias) de las que ambas empresas disfrutaron como consecuencia de las aprobaciones inválidas.

Miles de millones otorgados indebidamente

Y el pueblo estadounidense y los contribuyentes no habrían perdido, ilegalmente, miles de millones de dólares bajo contratos de compra.

Pero al pueblo estadounidense le mintieron y perdieron, por ahora, miles de millones de dólares.

Al presidente estadounidense también le mintieron y le hicieron un guiño para que apoyara estos productos que nunca fueron vacunas, sino terapias génicas con un historial letal conocido.

La FDA utilizó la Operación Warp Speed para cometer este fraude, ya que la Operación Warp Speed permitió a los funcionarios de la FDA evitar los descuidos habituales en las decisiones fundamentales, como si las evaluaciones ambientales eran requeridas por ley.

La Petición Ciudadana proporciona detalles adicionales.

El papel de DOGE

A la luz de la evidencia significativa para alegar firmemente la participación de Pfizer y Moderna en esta conducta ilegal de la FDA, tenemos una situación en la que ambas empresas indujeron las aprobaciones de sus productos covid-19 mediante fraude, donde sin dichas aprobaciones nunca se les habrían ofrecido contratos de compra.

Por lo tanto, los contratos de compra son ganancias mal habidas y pueden ser demandados para que se les devuelva todo el dinero recibido en virtud de ellos, ya que la base de esos contratos -aprobaciones de productos legalmente válidas- nunca existió, en los que ambas empresas conspiraron para, de hecho, obtener aprobaciones de productos legalmente inválidas obtenidas por medios engañosos e ilegales.

Otras consideraciones

Los derechos de patente de los medicamentos covid-19 de Moderna se comparten con los Institutos Nacionales de Salud («NIH») y personas dentro de los NIH, donde hasta la fecha Moderna ha pagado a esos intereses 400 [millones] de dólares. Por lo tanto, los NIH tenían intereses y razones importantes para que la FDA aprobara el producto covid-19 de Moderna.

Con respecto a Pfizer, no necesito citar aquí los antecedentes penales de Pfizer, que no se detendrá ante nada y hará todo lo posible para asegurarse los beneficios por cualquier medio.

Ambas compañías tenían un interés compartido y común: tenían exactamente el mismo tipo de plataforma de medicamentos que buscaban aprobar en circunstancias extraordinarias de supervisión limitada o nula para las aprobaciones: la Operación Warp Speed.

Lo que ayudó a una empresa en ese proceso de aprobación ayudó a la otra. Ambas compañías compartían una plataforma de medicamentos con una historia de desarrollo completamente defectuosa.

Esa historia solo se habría revelado si hubieran revelado que sus plataformas de medicamentos eran terapias génicas.

Por lo tanto, tenían medios y motivos y, de hecho, se vio que participaban en una empresa común (ambos solicitaron indebidamente y a sabiendas Exclusiones Categóricas de tener que presentar Evaluaciones Ambientales) en circunstancias en las que ambas empresas sabían que podían explotar la Operación Warp Speed con la ayuda del personal de la FDA, al tener conocimiento de esas concesiones indebidas de Exclusiones Categóricas «enterradas» y no dadas a conocer al público o a los expertos legales. en circunstancias en las que el personal pertinente de la FDA sabía que podía evitar la supervisión de las concesiones críticas e inválidas de Exclusión Categórica, debido a la «tapadera» que la Operación Warp Speed le otorgó a la FDA para enterrar, en 2020, miles de páginas de las solicitudes de Pfizer y Moderna.

Tanto Pfizer como Moderna también tienen un historial de otorgar lucrativos roles ejecutivos a ex empleados de la FDA, lo que debe alegarse como otros incentivos probables ofrecidos al personal de la FDA responsable de las aplicaciones de productos covid-19 de las empresas.

Con las regalías de patente que ganarán los NIH y las personas dentro de los NIH, se debe alegar hasta que las investigaciones establezcan lo contrario, que la presión y/o los incentivos de los NIH también influyeron y/o beneficiaron al personal de la FDA responsable de las aplicaciones de productos covid-19 tanto de Moderna como de Pfizer, ya que la empresa común mencionada anteriormente requería la participación de Pfizer para ayudar a Moderna. y viceversa.

Implicaciones y consideraciones legales

Sobre la base de las pruebas, existen motivos sólidos para afirmar que pueden haber ocurrido violaciones de 18 Código de EE. UU. §§ 1001, 371, 1343 y 31 Código de EE. UU. § 3729.

Si los funcionarios de Pfizer, Moderna y la FDA eludieron a sabiendas los requisitos legales, su conducta constituye un fraude contra el gobierno y los contribuyentes de los EE. UU.

Esto proporciona una base clara para la intervención del Departamento de Justicia («DOJ») y la recuperación de miles de millones pagados indebidamente en virtud de las disposiciones de la Ley de Reclamaciones Falsas.

18 Código de EE. UU. § 1001 (Declaraciones falsas a funcionarios gubernamentales): si Pfizer y Moderna tergiversaron a sabiendas sus productos para eludir las aprobaciones legales, se puede aplicar este estatuto.

18 Código de EE. UU. § 371 (Conspiración para cometer fraude contra los Estados Unidos): si los funcionarios de la FDA actuaron en concierto con Pfizer y Moderna para clasificar erróneamente sus productos, existe una responsabilidad potencial.

31 Código de EE. UU. § 3729 (Ley de Reclamaciones Falsas – FCA): esto se aplica si Pfizer y Moderna presentaron a sabiendas reclamaciones fraudulentas de pagos en virtud de la Operación Warp Speed.

18 Código de EE. UU. § 1343 (Fraude electrónico): cualquier comunicación electrónica (correos electrónicos, presentaciones ante la SEC, presentaciones ante la FDA) que representen falsamente la seguridad o la clasificación de estos productos puede desencadenar cargos por fraude electrónico.

El fraude permitió a Pfizer y Moderna obtener al menos 16.000 millones de dólares en pagos indebidos de los contribuyentes estadounidenses.

En virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, el gobierno tiene derecho a una indemnización triple por daños y perjuicios, lo que significa que pueden ser recuperables hasta 48.000 millones de dólares.

Además, la aceptación por parte de los NIH de 400 millones de dólares en regalías de Moderna plantea preocupaciones éticas y legales sobre conflictos de intereses, que requieren una investigación urgente.

Próximos pasos de DOGE

DOGE tiene la capacidad y el mandato necesarios para llevar a cabo lo siguiente:

1. Solicitar una investigación dirigida por el Departamento de Justicia sobre el proceso de aprobación fraudulento de la FDA.

2. Remitir formalmente los hallazgos al Congreso para iniciar una investigación de supervisión sobre los abusos de la Operación Warp Speed.

3. Presentar una solicitud para que los comités del Congreso citen a los funcionarios de la FDA involucrados en el proceso de aprobación de 2020.

4. Solicitar formalmente al Departamento de Justicia que considere un litigio de recuperación en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas.

Con respeto, DOGE debería remitir formalmente sus hallazgos al Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes, al Comité HELP del Senado y al Comité Judicial de la Cámara de Representantes para iniciar audiencias de supervisión del Congreso sobre el manejo de la FDA de las aprobaciones de Pfizer y Moderna.

Además, el DOGE debe solicitar que estos comités citen a funcionarios clave de la FDA involucrados en los procesos de aprobación de EUA y BLA 2020-2021 para obtener testimonio y documentación sobre posibles fraudes y mala conducta regulatoria.

Agradecemos al equipo de DOGE por tomarse el tiempo de leer esta presentación.

Atentamente, Julian Gillespie, LLB, BJuris

Imagen de portada: Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna, y Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer.

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