Más países africanos retiran del mercado el medicamento infantil de Johnson & Johnson

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Tanzania, Zimbabue y Ruanda han seguido los pasos de Kenia, Nigeria y Sudáfrica en la retirada del jarabe para la tos de JNJ para niños

Las autoridades reguladoras de medicamentos en Tanzania, Ruanda y Zimbabue han emitido un retiro del mercado para un lote de Benylin Pediatric, un jarabe para la tos para niños fabricado por Johnson & Johnson (JNJ), después de que el regulador de alimentos y medicamentos de Nigeria anunciara niveles elevados de toxicidad encontrados en las pruebas, informó Reuters el martes.

Tres naciones africanas han seguido a Nigeria, Kenia y Sudáfrica en la retirada del lote de jarabes para la tos.

El 12 de abril, la Autoridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Tanzania (TMDA, por sus siglas en inglés) inició el retiro del mercado al recibir información sobre los resultados de las pruebas nigerianas del día anterior. El mismo día, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ruanda (FDA, por sus siglas en inglés) emitió «la presente retirada de medidas cautelares».

El director general de la Autoridad de Control de Medicamentos de Zimbabue (MCAZ, por sus siglas en inglés), Richard Rukwata, declaró el lunes que la organización había decidido retirar el producto.

Según el informe del regulador nigeriano, «el análisis de laboratorio realizado en el producto mostró que contiene un nivel alto inaceptable de dietilenglicol y se descubrió que causaba toxicidad oral aguda en animales de laboratorio». 

Se ha informado que el dietilenglicol causa dolor abdominal, incapacidad para orinar y lesión renal aguda, que puede ser fatal.

El lote que se está retirando del mercado fue fabricado por JNJ en Sudáfrica en mayo de 2021 y tiene una fecha de caducidad de abril de 2024, según la Junta de Farmacias y Venenos de Kenia (PPB).

Fuente: RT


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